《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(j颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗ú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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